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Masimo, Radius VSM™의 FDA 510(k) 승인 발표

Jul 24, 2023

게시일: 2023년 6월 5일

환자가 착용하는 혁신적인 다용도 연속 활력징후 모니터는 소형의 확장 가능한 플랫폼에서 광범위한 생리학적 측정 기능을 제공합니다.

어바인, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어) -- 마시모 코퍼레이션(나스닥: MASI)은 환자가 착용하는 연속 다중 매개변수 활력징후 모니터인 Radius VSM™이 FDA 510(k) 승인을 받았다고 오늘 발표했다. 모듈형 플랫폼으로 설계된 Radius VSM을 통해 임상의는 Masimo SET® 맥박산소측정기, 비침습적 혈압, 체온, 호흡수, 심전도(ECG) 등 다양한 생리학적 측정을 모니터링할 수 있습니다. Radius VSM은 대형 병상 모니터의 신뢰성과 정확성을 웨어러블 장치의 편안함과 자유로움과 결합하여 보행과 이동을 허용하는 동시에 환자를 지속적으로 모니터링합니다. 유연성과 확장성을 갖춘 Radius VSM은 지속적인 치료 전반에 걸쳐 각 환자의 고유한 모니터링 요구 사항과 심각도 수준에 맞게 쉽게 확장할 수 있으며 환자 수의 급증을 수용할 수 있습니다.

이 보도 자료에는 멀티미디어 기능이 포함되어 있습니다. 전체 릴리스 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005206/en/

Masimo Radius VSM™(사진: 비즈니스 와이어)

Masimo의 창립자 겸 CEO인 Joe Kiani는 "Radius VSM의 고유한 확장성, 다용성, 고급 연결성, 정확하고 자동화된 광범위한 연속 측정 기능은 모두 병원 내 어느 곳에서나 빠르고 쉽게 배치할 수 있는 웨어러블 장치에 담겨 있습니다. 이는 전 세계 임상의를 위한 판도를 바꾸는 도구입니다. 유럽의 의사, 간호사 및 환자는 이미 Radius VSM의 이점을 경험하고 있으며 이제 미국 병원과도 이를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다."

모듈형 웨어러블 장치인 Radius VSM을 사용하면 공급자는 모든 병원 침대에 포괄적인 모니터링 기능을 제공할 수 있으며, 추가 병상 장비, 네트워크 인프라 또는 추가 장비 없이 각 모니터링 시나리오에 맞게 측정 기술을 신속하게 추가하거나 제거하고 보다 개인화된 치료를 제공할 수 있습니다. 모든 테더링된 연결. Radius VSM은 내장형 멀티 터치 LED 디스플레이에 고품질 파형 및 매개변수 추세 데이터가 표시되고 시각 및 청각 경보와 내장형 충전식 배터리를 갖춘 독립형 장치로 작동할 수 있습니다. 또는 Radius VSM은 Root®와 같은 Masimo 병상 모니터 및 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼에 무선으로 연결하여 환자 데이터를 Masimo Patient SafetyNet™ 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 원격 모니터링 시스템으로 자동 전송함으로써 임상 작업 흐름을 단순화할 수 있습니다. 환자 감시 시스템의 일부로 사용하고 병원 전체의 임상의가 최신 생리학적 데이터를 사용할 수 있도록 보장합니다. 예를 들어 Radius VSM의 데이터를 Patient SafetyNet에 통합하면 임상의가 중앙 집중식 관측 스테이션에서 환자를 원격으로 모니터링하고 Replica®가 장착된 스마트폰에서 지속적인 모니터링 데이터를 확인하며 Halo ION®의 작업 흐름 자동화 혜택을 누릴 수 있도록 병원 전체로 범위가 확장됩니다. 환자 채점 시스템 - 환자가 병원 내 어디에 있는지, 심지어 이동 중인지에 상관없이 모두 가능합니다.

편안함과 인체공학적 측면을 우선시하도록 설계된 다기능 포드와 다양한 모듈, 비침습적 센서를 사용하여 Radius VSM은 다음과 같은 측정 기술을 제공합니다.

오하이오주 대학병원의 최고 품질 및 임상 혁신 책임자이자 케이스 웨스턴 리저브 의과대학 마취과 및 수술 전후 의학 임상 교수인 피터 프로노보스트(Peter Pronovost) MD, PhD, FCCM은 "Radius VSM은 마시모가 제공하는 또 하나의 급진적인 진료 혁신을 대표합니다. , 임상의는 환자의 위치가 아닌 환자의 시력을 기준으로 모니터링할 수 있습니다. 이 새로운 기술을 사용하면 모든 병상에 맥박 산소측정 모니터링이 가능할 뿐만 아니라 환자의 시력이 증가하면 ECG를 포함하여 모니터링을 쉽게 확장할 수 있습니다. 새로운 하드웨어를 추가하거나 무엇이든 배선할 수 있습니다. 병원의 직원이 부족하고 환자 수가 많기 때문에 임상의는 환자를 어느 침대에나 배치하고 해당 침대가 각 환자를 적절하게 모니터링할 수 있는 기능을 갖추고 있는지 확인할 수 있는 유연성이 필요합니다. Radius VSM을 통해 우리는 병원 전반에서, 또는 우리의 경우 전체 의료 시스템에서 환자 위험을 관리할 수 있는 엄청난 유연성을 보유하고 있습니다. 진정한 맞춤형 모니터링을 위해 각 환자의 요구 사항에 맞게 모니터링 대상을 맞춤화할 수 있습니다. 그리고 안전 관점에서 볼 때, 임상 프로토콜과 연계하여 환자의 개별적인 심각도와 요구 사항을 기반으로 모니터링할 수 있게 함으로써 병원에서 발생할 수 있는 피해의 위험을 크게 낮출 수 있습니다."